„სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობის, სამკურნალო საშუალებების რეგისტრაცია – აღნუსხვის მოწმობისა და ფარმაკოლოგიური საშუალებების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ"

დოკუმენტის სტრუქტურა

განმარტებების დათვალიერება

დაკავშირებული დოკუმენტები

დოკუმენტის კომენტარები

დოკუმენტის მონიშვნები

კონსოლიდირებული პუბლიკაციები

07/12/2018 09/01/2009 16/05/2008 18/01/2008 24/10/2006

უკან დაბრუნება

„სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობის, სამკურნალო საშუალებების რეგისტრაცია – აღნუსხვის მოწმობისა და ფარმაკოლოგიური საშუალებების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ"
დოკუმენტის ნომერი	269/ნ
დოკუმენტის მიმღები	საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობის და სოციალური დაცვის მინისტრი
მიღების თარიღი	16/10/2006
დოკუმენტის ტიპი	საქართველოს მინისტრის ბრძანება
გამოქვეყნების წყარო, თარიღი	სსმ, 145, 24/10/2006
ძალის დაკარგვის თარიღი	01/01/2019
სარეგისტრაციო კოდი	470.010.000.22.035.009.470
კონსოლიდირებული პუბლიკაციები

Word

თქვენ უყურებთ დოკუმენტის პირველად სახეს
დოკუმენტის კონსოლიდირებული ვარიანტის ნახვა ფასიანია, აუცილებელია სისტემაში შესვლა და საჭიროების შემთხვევაში დათვალიერების უფლების ყიდვა, გთხოვთ გაიაროთ რეგისტრაცია ან თუ უკვე რეგისტრირებული ხართ, გთხოვთ, შეხვიდეთ სისტემაში

დროებით, ფაილს შესაძლოა გააჩნდეს ვიზუალური ხარვეზი, სრული ვერსიის სანახავად დააჭირეთ ფაილის გადმოწერას

პირველადი სახე (24/10/2006 - 18/01/2008)

სახელმწიფო სარეგისტრაციო კოდი 470.010.000.22.035.009.470

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის

ბრძანება №269/ნ

2006 წლის 16 ოქტომბერი

ქ. თბილისი

სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობის, სამკურნალო საშუალებების რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობისა და ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ

„ლიცენზიებისა და ნებართვების შესახებ” საქართველოს კანონის 30-ე მუხლის, ,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ” საქართველოს კანონის მე-3 მუხლის მე-3 პუნქტის ,,ა” ქვეპუნქტისა და „ფარმაკოლოგიურ საშუალებათა კლინიკური კვლევის, ფარმაცევტული წარმოების, სააფთიაქო დაწესებულებათა (I ჯგუფის აფთიაქის, II ჯგუფის აფთიაქისა და სააფთიაქო პუნქტის) მოწყობის, სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებულ სამკურნალო საშუალებათა იმპორტის ან ექსპორტის ნებართვების გაცემის წესისა და პირობების შესახებ დებულების დამტკიცების თაობაზე” საქართველოს მთავრობის 2005 წლის 14 ოქტომბრის № 176 დადგენილებით დამტკიცებული დებულების მე-9 მუხლის მე-2 პუნქტის საფუძველზე და აგრეთვე, „ნორმატიული აქტების შესახებ” საქართველოს კანონის 50-ე მუხლის შესაბამისად, ვბრძანებ:

1. დამტკიცდეს

ა) სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობის ფორმები (დანართი 1, დანართი 2);

ბ) სამკურნალო საშუალებების რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობის ფორმა (დანართი 3).

გ) ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმა (დანართი 4).

2. ძალადაკარგულად გამოცხადდეს „სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობის ფორმების დამტკიცების თაობაზე” საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2005 წლის 5 დეკემბრის №310/ნ ბრძანება.

3. “სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობის ფორმების დამტკიცების თაობაზე” საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2005 წლის 5 დეკემბრის N 310/ნ ბრძანების შესაბამისად გაცემული მოწმობები იურიდიულ ძალას ინარჩუნებენ მოქმედი კანონიდებლობის შესაბამისად.

4. ბრძანება ამოქმედდეს გამოქვეყნებიდან მე-15 დღეს.

ლ. ჭიპაშვილი

დანართი 1

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

წ ა მ ლ ი ს ს ა ა გ ე ნ ტ ო

ს ა რ ე გ ი ს ტ რ ა ც ი ო მ ო წ მ ო ბ ა

წს № რ – 0 0 0 0 0 0

–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––---------------------------––––––

(სამკურნალო საშუალების მწარმოებელი ან სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი მწარმოებელი ქვეყანა)

–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

(სამკურნალო საშუალების სავაჭრო დასახელება დოზის, ფორმის, კონცენტრაციის, შეფუთვაში რაოდენობის მითითებით)

(საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება)

სამკურნალო საშუალების რეგისტრაციის თარიღი: -------- ---------------- 200– წ.

რეგისტრაციის მოქმედების ვადა: ------- -------------- 20– – წ.

––––––––––––––––––––––––––

წამლის სააგენტოს უფროსი

ბ.ა.

გვერდი 1

Appendix 1

MINISTRY OF LABOUR, HEALTH AND SOCIAL AFFAIRS OF GEORGIA

DRUG AGENCY

REGISTRATION

CERTIFICATE

DA N R– 000000

–––––––––––––––––––––------------------------------------------------––––––––––––––––––––

(Pharmaceutical Product Manufacturer or License Holder, producing country)

–––––––––––––––––––––------------------------------------------------––––––––––––––––––––

(Product Trade Name,dosage and pharmaceutical form, concentration and number of units in package)

–––––––––––––––––––––------------------------------------------------––––––––––––––––––––

(International Non-proprietary Name( INN))

Date of Registration: –––––– –––––––––––200 –

Registration valid till –––––– –––––20– –

––––––––––––––––––

Head of Drug Agency

დამკვეთი: წამლის სააგენტო

დამამზადებელი:

სფს რეგისტრაციის №

ბ.ა.

Page 2

დანართი 2

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

წ ა მ ლ ი ს ს ა ა გ ე ნ ტ ო

ს ა რ ე გ ი ს ტ რ ა ც ი ო მ ო წ მ ო ბ ა

წს N ვეტ – 0 0 0 0 0 0

(სამკურნალო საშუალების მწარმოებელი ან სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი, მწარმოებელი ქვეყანა)

––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

(საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება)

სამკურნალო საშუალების რეგისტრაციის თარიღი: -------- ---------------- 200– წ.

რეგისტრაციის მოქმედების ვადა: ------- -------------- 20– – წ.

––––––––––––––––––––––––––

წამლის სააგენტოს უფროსი

ბ.ა.

გვერდი 1

Appendix 2

MINISTRY OF LABOUR, HEALTH AND SOCIAL AFFAIRS OF GEORGIA

DRUG AGENCY

REGISTRATION

CERTIFICATE

DA NVET – 000000

(Pharmaceutical Product Manufacturer or License Holder, producing country)

(Product Trade Name,dosage and pharmaceutical form, concentration and number of units in package)

(International Non-proprietary Name(INN))

Date of Registration: –––––– –––––––––––200 –

Registration valid till –––––– –––––20– –

––––––––––––––––––

Head of Drug Agency

დამკვეთი: წამლის სააგენტო

დამამზადებელი:

სფს რეგისტრაციის №

ბ.ა.

Page 2

დანართი 3

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

წ ა მ ლ ი ს ს ა ა გ ე ნ ტ ო

რეგისტრაცია – აღნუსხვის მოწმობა

წს N რ/ა – 0 0 0 0 0 0

–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––---------------------------––––––

(საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება)

სამკურნალო საშუალების რეგისტრაციის თარიღი: -------- ---------------- 200– წ.

რეგისტრაციის მოქმედების ვადა: ------- -------------- 20– – წ.

წამლის სააგენტოს უფროსი

ბ.ა.

გვერდი 1

Appendix 3

MINISTRY OF LABOUR, HEALTH AND SOCIAL AFFAIRS OF GEORGIA

DRUG AGENCY

REGISTRATION-NOTIFICATION

CERTIFICATE

DA N R/N – 000000

(Pharmaceutical Product Manufacturer or License Holder, producing country)

(Product Trade Name,dosage and pharmaceutical form, concentration and number of units in package)

(International Non-proprietary Name(INN))

Date of Registration: –––––– –––––––––––200 –

Registration valid till –––––– –––––20– –

––––––––––––––––––

Head of Drug Agency

დამკვეთი: წამლის სააგენტო

დამამზადებელი:

სფს რეგისტრაციის №

ბ.ა.

Page 2

დანართი 4

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

წ ა მ ლ ი ს ს ა ა გ ე ნ ტ ო

ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის

სანებართვო მოწმობა

წს N კ/კ – 0 0 0 0 0 0

მიეცა ნებართვა: –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

ფარმაცევტული ფირმის (მწარმოებელი ან სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი):

ფარმაკოლოგიური საშუალების:–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

კლინიკურ კვლევაზე: ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

შემდეგ სამედიცინო დაწესებულებაში: ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

ნებართვის გაცემის თარიღი: -------- ---------------- 200– წ.

ნებართვის მოქმედების ვადა 20– – წ.

----------------------------------

წამლის სააგენტოს უფროსი

ბ.ა.

გვერდი 1

Appendix 4

MINISTRY OF LABOUR, HEALTH AND SOCIAL AFFAIRS OF GEOGRIA

DRUG AGENCY

Approval Certificate of Clinical Tria of Pharmacological Agent

DA N CT 0 0 0 0 0 0

permission was given to:

for conduct of clinical trial:

of pharmacological agent:

produced by pharmaceutical company (manufacturer or licence holdtr)

in the following medical establishment(s):

Data of Approval: -------- ---------------- 200– წ.

Approval is vatid till: ------- -------------- 20– – წ.

___________________

Head of Drug Agency

დამკვეთი: წამლის სააგენტო

დამამზადებელი:

სფს რეგისტრაციის №

ბ.ა.

Page 2

4. 07/12/2018 - საქართველოს მინისტრის ბრძანება - 01-50/ნ - ვებგვერდი, 10/12/2018 3. 09/01/2009 - საქართველოს მინისტრის ბრძანება - 4/ნ - სსმ, 5, 15/01/2009 2. 16/05/2008 - საქართველოს მინისტრის ბრძანება - 121/ნ - სსმ, 74, 19/05/2008 1. 18/01/2008 - საქართველოს მინისტრის ბრძანება - 25/ნ - სსმ, 10, 23/01/2008