,,სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობის, სამკურნალო საშუალებების რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობისა და ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2006 წლის 16 ოქტომბრის №269/ნ ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის შესახებ“

დოკუმენტის სტრუქტურა

განმარტებების დათვალიერება

დაკავშირებული დოკუმენტები

დოკუმენტის მონიშვნები

,,სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობის, სამკურნალო საშუალებების რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობისა და ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2006 წლის 16 ოქტომბრის №269/ნ ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის შესახებ“
დოკუმენტის ნომერი	121/ნ
დოკუმენტის მიმღები	საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობის და სოციალური დაცვის მინისტრი
მიღების თარიღი	16/05/2008
დოკუმენტის ტიპი	საქართველოს მინისტრის ბრძანება
გამოქვეყნების წყარო, თარიღი	სსმ, 74, 19/05/2008
ძალის დაკარგვის თარიღი	01/01/2019
სარეგისტრაციო კოდი	470.010.000.22.035.011.837

Word

დროებით, ფაილს შესაძლოა გააჩნდეს ვიზუალური ხარვეზი, სრული ვერსიის სანახავად დააჭირეთ ფაილის გადმოწერას

სახელმწიფო სარეგისტრაციო კოდი 470.010.000.22.035.011.387

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა

და სოციალური დაცვის მინისტრის

ბრძანება N121/ნ

2008 წლის 16 მაისი

ქ. თბილისი

„სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობის, სამკურნალო საშუალებების რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობისა და ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ” საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2006 წლის 16 ოქტომბრის №269/ნ ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის შესახებ

„ნორმატიული აქტების შესახებ” საქართველოს კანონის 36-ე მუხლის შესაბამისად, ვბრძანებ:

მუხლი 1.

„სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობის, სამკურნალო საშუალებების რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობისა და ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ” საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2006 წლის 16 ოქტომბრის №269/ნ ბრძანებაში შევიდეს შემდეგი ცვლილებები:

ა) ბრძანების პირველი პუნქტის „ა“ ქვეპუნქტით დამტკიცებული დანართი 1, დანართი 2 – სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობის ფორმები – ჩამოყალიბდეს შემდეგი რედაქციით:

დანართი 1/ Appendix 1

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო

ს ა რ ე გ ი ს ტ რ ა ც ი ო მ ო წ მ ო ბ ა

N რ – 0 0 0 0 0 0

MINISTRY OF LABOUR, HEALTH AND SOCIAL AFFAIRS OF GEORGIA

State Regulation Agency for Medical Activities

REGISTRATION CERTIFICATE

№ R– 000000

___________________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________

(სამკურნალო საშუალების მწარმოებელი ქვეყანა, და/ან სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი ქვეყანა –Pharmaceutical Product Manufacturer, country,and/or License Holder, country)

____________________________________________________________________________________________________________

(სამკურნალო საშუალების სავაჭრო დასახელება დოზის, ფორმის, კონცენტრაციის, შეფუთვაში რაოდენობის მითითებით-

(Product Trade Name, with dosage, form, concentration and number of units in package)

____________________________________________________________________________________________________________

(საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება- International Non-proprietary Name( INN))

სარეგისტრაციო მოწმობის გაცემის საფუძველი:

Registration certificate is issued based on:

სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსის

20 –––– წლის –––––––––––––––––––––– № –––––––––––––––––– ბრძანება

№ ––––––––––––––––––––– oder of –––––––––––––––––– 20 ––––

Of the Head of the State Regulation Agency for Medical Activities

რეგისტრაციის მოქმედების ვადა: ___________20 ____ წ. Regulation is valid _______

_____________________________________________________________________

სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსი

Head of State Regulation Agency for Medical Activities

ბ.ა./seal

დამკვეთი: სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო

დამამზადებელი:

სფს რეგისტრაციის №

Customer: State Regulation Agency for Medical Activities

Executor:

MFG registration N

დანართი 2/ Appendix 2

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო

ს ა რ ე გ ი ს ტ რ ა ც ი ო მ ო წ მ ო ბ ა

N ვეტ – 0 0 0 0 0 0

MINISTRY OF LABOUR, HEALTH AND SOCIAL AFFAIRS OF GEORGIA

State Regulation Agency for Medical Activities

REGISTRATION CERTIFICATE

N VET– 000000

____________________________________________________________________________________________________________

(Product Trade Name, with dosage, form, concentration and number of units in package)

____________________________________________________________________________________________________________

(საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება- International Non-proprietary Name( INN))

სარეგისტრაციო მოწმობის გაცემის საფუძველი:

Registration certificate is issued based on:

სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსის

20 –––– წლის –––––––––––––––––––––– N –––––––––––––––––– ბრძანება

N ––––––––––––––––––––– oder of –––––––––––––––––– 20 ––––

Of the Head of the State Regulation Agency for Medical Activities

რეგისტრაციის მოქმედების ვადა: ___________20 ____ წ. Regulation is valid _______

___________________________________________________________________

სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსი

Head of State Regulation Agency for Medical Activities

ბ.ა./seal

დამკვეთი: სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო

დამამზადებელი:

სფს რეგისტრაციის №

Customer: State Regulation Agency for Medical Activities

Executor:

MFG registration N

ბ) ბრძანების პირველი პუნქტის „ბ“ ქვეპუნქტით დამტკიცებული დანართი 3 – სამკურნალო საშუალებების რეგისტრაცია–აღნუსხვის მოწმობის ფორმა – ჩამოყალიბდეს შემდეგი რედაქციით:

დანართი 3/ Appendix 3

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო

ს ა რ ე გ ი ს ტ რ ა ც ი ო – ა ღ ნ უ ს ხ ვ ი ს მ ო წ მ ო ბ ა

N რ/ა – 0 0 0 0 0 0

MINISTRY OF LABOUR, HEALTH AND SOCIAL AFFAIRS OF GEORGIA

State Regulation Agency for Medical Activities

REGISTRATION – NOTIFICATION CERTIFICATE

N R/N – 000000

____________________________________________________________________________________________________________

(სამკურნალო საშუალების მწარმოებელი ან სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი, მწარმოებელი ქვეყანა –Pharmaceutical Product Manufacturer, of License Holder, Producing country)

____________________________________________________________________________________________________________

(სამკურნალო საშუალების სავაჭრო დასახელება დოზის, ფორმის, კონცენტრაციის, თითოეულ შეფუთვაში რაოდენობის მითითებით) -

(Product Trade Name, dosage and Pharmaceutical form, concentration and number of units in package)

____________________________________________________________________________________________________________

(საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება- International Non-proprietary Name( INN))

სარეგისტრაციო – აღნუსხვის მოწმობის გაცემის საფუძველი:

Registration- notification certificate is issued based on:

სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსის

20 –––– წლის –––––––––––––––––––––– № –––––––––––––––––– ბრძანება

№ ––––––––––––––––––––– oder of –––––––––––––––––– 20 ––––

Of the Head of the State Regulation Agency for Medical Activities

რეგისტრაციის მოქმედების ვადა: ___________20 ____ წ. Regulation is valid _______

___________________________________________________________________

სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსი

Head of State Regulation Agency for Medical Activities

ბ.ა./seal

დამკვეთი: სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო

დამამზადებელი:

სფს რეგისტრაციის №

Customer: State Regulation Agency for Medical Activities

Executor:

MFG registration №

გ) ბრძანების პირველი პუნქტის „გ“ ქვეპუნქტით დამტკიცებული დანართი 4 –ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმა– ჩამოყალიბდეს შემდეგი რედაქციით:

დანართი 4/ Appendix 4

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო

ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობა

N კ/კ – 0 0 0 0 0 0

MINISTRY OF LABOUR, HEALTH AND SOCIAL AFFAIRS OF GEORGIA

State Regulation Agency for Medical Activities

Approval Certificate of Clinical Trial of Pharmacological Agent

N K/K – 000000

მიეცა ნებართვა / approval issued to:_____________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________

ფარმაცევტული ფირმის (ქვეყანა)/ produced by pharmaceutical company( country)

____________________________________________________________________________________________________________

ფარმაკოლოგიური საშუალების/ of pharmacological agent:_________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________

კლინიკურ კვლევაზე /for conduct of clinical trial: ________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________

შემდეგ სამედიცინო დაწესებულება (ებ) ში / in the following medical establishment(s):

____________________________________________________________________________________________________________

სანებართვო მოწმობის გაცემის საფუძველი:

Approval certificate is issued based on:

სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსის

20 –––– წლის –––––––––––––––––––––– № –––––––––––––––––– ბრძანება

№ ––––––––––––––––––––– oder of –––––––––––––––––– 20 ––––

Of the Head of the State Regulation Agency for Medical Activities

რეგისტრაციის მოქმედების ვადა: ___________20 ____ წ. Regulation is valid _______

___________________________________________________________________

სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსი

Head of State Regulation Agency for Medical Activities

ბ.ა./seal

დამკვეთი: სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო

დამამზადებელი:

სფს რეგისტრაციის №

Customer: State Regulation Agency for Medical Activities

Executor:

MFG registration N

მუხლი 2.

ბრძანება ამოქმედდეს გამოქვეყნებისთანავე.

ა. კვიტაშვილი