,,სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობის, სამკურნალო საშუალებების რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობისა და ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2006 წლის 16 ოქტომბრის №269/ნ ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის თაობაზე“

დოკუმენტის სტრუქტურა

განმარტებების დათვალიერება

დაკავშირებული დოკუმენტები

დოკუმენტის მონიშვნები

,,სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობის, სამკურნალო საშუალებების რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობისა და ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2006 წლის 16 ოქტომბრის №269/ნ ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის თაობაზე“
დოკუმენტის ნომერი	25/ნ
დოკუმენტის მიმღები	საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობის და სოციალური დაცვის მინისტრი
მიღების თარიღი	18/01/2008
დოკუმენტის ტიპი	საქართველოს მინისტრის ბრძანება
გამოქვეყნების წყარო, თარიღი	სსმ, 10, 23/01/2008
ძალის დაკარგვის თარიღი	01/01/2019
სარეგისტრაციო კოდი	470.010.000.22.035.011.388

Word

დროებით, ფაილს შესაძლოა გააჩნდეს ვიზუალური ხარვეზი, სრული ვერსიის სანახავად დააჭირეთ ფაილის გადმოწერას

სახელმწიფო სარეგისტრაციო კოდი 470.010.000.22.035.011.388

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის

ბრძანება №25/ნ

2008 წლის 18 იანვარი

ქ. თბილისი

„სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობის, სამკურნალო საშუალებების რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობისა და ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ” საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2006 წლის 16 ოქტომბრის N269/ნ ბრძანებაში ცვლილებების შეტანის თაობაზე

„ნორმატიული აქტების შესახებ” საქართველოს კანონის 36-ე მუხლის შესაბამისად ვბრძანებ:

მუხლი 1.

„სამკურნალო საშუალებების სარეგისტრაციო მოწმობის, სამკურნალო საშუალებების რეგისტრაცია-აღნუსხვის მოწმობისა და ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის სანებართვო მოწმობის ფორმების დამტკიცების შესახებ” საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2006 წლის 16 ოქტომბრის N269/ნ ბრძანების (სსმ N145; 24.10.2006წ.; მუხ.2012) პირველი პუნქტით დამტკიცებული დანართები ჩამოყალიბდეს თანდართული რედაქციით.

მუხლი 2.

ბრძანება ამოქმედდეს 2008 წლის 1 თებერვლიდან.

დ. ტყეშელაშვილი

დანართი 1

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო

ს ა რ ე გ ი ს ტ რ ა ც ი ო მ ო წ მ ო ბ ა

N რ – 0 0 0 0 0 0

____________________________________________________________________________________

(სამკურნალო საშუალების მწარმოებელი ან სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი, მწარმოებელი ქვეყანა)

____________________________________________________________________________________

(სამკურნალო საშუალების სავაჭრო დასახელება დოზის, ფორმის, კონცენტრაციის, თითოეულ შეფუთვაში რაოდენობის მითითებით)

____________________________________________________________________________________

(საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება)

სამკურნალო საშუალების რეგისტრაციის თარიღი: -------- ---------------- 200_ წ.

რეგისტრაციის მოქმედების ვადა: ------- -------------- 20_ _ წ.

სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსი

ბ.ა.

გვერდი 1

Appendix 1

MINISTRY OF LABOUR, HEALTH AND SOCIAL AFFAIRS OF GEORGIA

State Regulation Agency for Medical Activisies

REGISTRATION

CERTIFICATE

N R– 000000

_______________________________________________________________________________

(Pharmaceutical Product Manufacturer or License Holder, producing country)

_____________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________

(Product Trade Name,dosage and pharmaceutical form, concentration and number of units in package)

_____________________________________________________________________________

(International Non-proprietary Name( INN))

Date of Registration: ______ ___________200 _

Registration valid till ______ _____20_ _

__________________

Head of State Regulation Agency for Medical Activisies

დამკვეთი: სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო

დამამზადებელი:

სფს რეგისტრაციის №

ბ.ა.

Page 2

დანართი 2

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო

ს ა რ ე გ ი ს ტ რ ა ც ი ო მ ო წ მ ო ბ ა

№ვეტ – 0 0 0 0 0 0

_______________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

(საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება)

სამკურნალო საშუალების რეგისტრაციის თარიღი: -------- ---------------- 200_ წ.

რეგისტრაციის მოქმედების ვადა: ------- -------------- 20_ _ წ.

სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსი

ბ.ა.

გვერდი 1

Appendix 2

MINISTRY OF LABOUR, HEALTH AND SOCIAL AFFAIRS OF GEORGIA

State Regulation Agency for Medical Activisies

REGISTRATION

CERTIFICATE

N VET – 000000

______________________________________________________________________________

(Pharmaceutical Product Manufacturer or License Holder, producing country)

_________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

(Product Trade Name,dosage and pharmaceutical form, concentration and number of units in package)

_________________________________________________________________________

(International Non-proprietary Name(INN))

Date of Registration: ______ ___________200 _

Registration valid till ______ _____20_ _

__________________

Head of State Regulation Agency for Medical Activisies

დამკვეთი: სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო

დამამზადებელი:

სფს რეგისტრაციის №

ბ.ა.

Page 2

დანართი 3

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო

რეგისტრაცია - აღნუსხვის მოწმობა

N რ/ა – 0 0 0 0 0 0

_______________________________________________________________________________

(საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება)

სამკურნალო საშუალების რეგისტრაციის თარიღი: -------- ---------------- 200_ წ.

რეგისტრაციის მოქმედების ვადა: ------- -------------- 20_ _ წ.

სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსი

ბ.ა.

გვერდი 1

Appendix 3

MINISTRY OF LABOUR, HEALTH AND SOCIAL AFFAIRS OF GEORGIA

State Regulation Agency for Medical Activisies

REGISTRATION-NOTIFICATION

CERTIFICATE

N R/N – 000000

____________________________________________________________________________

(Pharmaceutical Product Manufacturer or License Holder, producing country)

____________________________________________________________________________

(Product Trade Name,dosage and pharmaceutical form, concentration and number of units in package)

____________________________________________________________________________

(International Non-proprietary Name(INN))

Date of Registration: ______ ___________200 _

Registration valid till ______ _____20_ _

__________________

Head of State Regulation Agency for Medical Activisies

დამკვეთი: სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო

დამამზადებელი:

სფს რეგისტრაციის №

ბ.ა.

Page 2

დანართი 4

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო

ფარმაკოლოგიური საშუალების კლინიკური კვლევის

სანებართვო მოწმობა

N კ/კ – 0 0 0 0 0 0

მიეცა ნებართვა: _______________________________________________

_________________________________________________________________________

ფარმაცევტული ფირმის (მწარმოებელი ან სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი):

_________________________________________________________________________

ფარმაკოლოგიური საშუალების: ___________________________________________

_________________________________________________________________________

კლინიკურ კვლევაზე: _____________________________________________________

_________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

შემდეგ სამედიცინო დაწესებულებაში: _____________________________________

_________________________________________________________________________

ნებართვის გაცემის თარიღი: -------- ---------------- 200_ წ.

ნებართვის მოქმედების ვადა 20_ _ წ.

სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსი

ბ.ა.

გვერდი 1

Appendix 4

MINISTRY OF LABOUR, HEALTH AND SOCIAL AFFAIRS OF GEOGRIA

State Regulation Agency for Medical Activisies

Approval Certificate of Clinical Tria of Pharmacological Agent

N CT 0 0 0 0 0 0

permission was given to:

_________________________________________________________________________

for conduct of clinical trial:

__________________________________________________________________________

of pharmacological agent:

_________________________________________________________________________

produced by pharmaceutical company (manufacturer or licence holdtr)

_________________________________________________________________________

in the following medical establishment(s):

_________________________________________________________________________

Data of Approval: -------- ---------------- 200_ წ.

Approval is vatid till: ------- -------------- 20_ _ წ.

Head of State Regulation Agency for Medical Activisies

დამკვეთი: სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო

დამამზადებელი:

სფს რეგისტრაციის №

ბ.ა.

Page 2