სამკურნალო საშუალებების ხარისხის სახელმწიფო კონტროლის უზრუნველყოფის 2011 წლის პროგრამის დამტკიცების შესახებ

საქართველოს მთავრობის

დადგენილება №418

2010 წლის 29 დეკემბერი

ქ. თბილისი

სამკურნალო საშუალებების ხარისხის სახელმწიფო კონტროლის უზრუნველყოფის 2011 წლის პროგრამის დამტკიცების შესახებ

    მუხლი 1.

„საქართველოს 2011 წლის სახელმწიფო ბიუ­ჯე­ტის შესახებ“ საქართველოს კანონის 33-ე მუხლის მე­-2 პუნქ­ტის შე­საბამისად, დამტკიცდეს სამკურნალო საშუა­ლებ­ების ხა­რი­ს­ხის სახელმწიფო კონტროლის უზრუნველყოფის 2011 წლის პროგ­რამა.

    მუხლი 2.

დადგენილება ამოქმედდეს გამოქვეყნებისთანავე.

პრემიერ-მინისტრი                ნ. გილაური

სამკურნალო საშუალებების ხარისხის სახელმწიფო კონტროლის უზრუნველყოფის 2011 წლის პროგრამა

    მუხლი 1. ზოგადი დებულებები

ჯანმრთელობის დაცვის სისტემაში ფარმაცევტული საქ­ მი­ ა­ ნ­ ობა ერთ-ერთი მნიშვნელოვანი რგოლია. მკურნალობის პრო­ ცეს­ ში გამოყენებული ფარმაცევტული პროდუქტის ხარისხი, ეფ­ ე­ ქ­ ტიანობა და უსაფრთხოება ის მაჩვენებლებია, რომლებიც სხვა, ას­ ევე მნიშვნელოვან ფაქტორებთან ერთად განსაზღვრავენ მკურ­ ნა­ ლობის ხარისხს, ხანგრძლივობასა და, საბოლოო ჯამში, სა­ მე­ დი­ ცინო მომსახურების ხარისხს.

    მუხლი 2. პროგრამის მიზანი და ამოცანა

1. პროგრამის მიზანია ფარმაცევტული ბაზრის დაცვა ფალ­ სიფიცირებული, წუნდებული, გაუვარგისებული, ვა­ დაგა­ სუ­ ლი და საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების არმქონე სამ­ კურ­­ ნალო საშუალებისაგან.

2. პროგრამის ამოცანაა ფარმაცევტული პროდუქტის (სამ­ კურ­ ნალო საშუალების) რეალიზატორების რისკების შეფასებაზე და­ ფუძნებული შერჩევითი კონტროლის განხორციელება.

    მუხლი 3. პროგრამის ღონისძიებები და განხორციელების მე­თოდოლოგია

1. პროგრამის ფარგლებში გათვალისწინებულია შემდეგი ღო­ნისძიებები:

ა) სადისტრიბუციო ჯაჭვის ადმინისტრაციული კონ­ტრო­ლის განხორციელება და რეალიზატორებისგან სამკურნალო სა­შ­უა­ლების ნიმუშის შესყიდვა;

ბ) შესყიდული ნიმუშის ლაბორატორიული კვლევა.

2. პროგრამას ახორციელებს საქართველოს შრომის, ჯან­მრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს მმარ­თვე­ლობის სფეროში შემავალი სახელმწიფო საქვეუწყებო დაწე­სე­ბულება – სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგუ­ლი­რებ­ის სააგენტო (შემდგომში – სააგენტო).

3. სამკურნალო საშუალების შერჩევითი კონტროლის გან­ხორ­ციელებისას სააგენტო, ფალსიფიკაციისა და გაუვარ­გი­სე­ბის მაღალი რისკის კრიტერიუმების გათვალისწინებით, ფარ­მა­ცევტული პროდუქტის რეალიზატორებისაგან შეისყიდის სამ­კურ­ნალო საშუალების ნიმუშს და აწარმოებს მის ვიზუალურ დათ­ვალიერებას, რომლის დროსაც ადგენს შეფუთვა-მარ­კი­რე­ბის, ვარგისიანობის, საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლე­ბის, დის­ტრიბუციის უფლებისა და სხვა კანონით განსა­ზღვრუ­ლი მოთხოვნების დაცვის მდგომარეობას.

4. საჭიროების შემთხვევაში სააგენტო უზრუნველყოფს შეს­ყიდული სამკურნალო საშუალების ნიმუშის ლაბორატო­რი­ულ კვლევას.

5. სამკურნალო საშუალების ხარისხის ლაბორატორიული კვლე­ვი­სათვის მომსახურების შესყიდვა ხორციელდება „სახელ­მწი­ფო შესყიდვების შესახებ“ საქართველოს კანონის შესაბა­მი­სად.

    მუხლი 4. დაფინანსების წესი და პროგრამის ბიუჯეტი

1. პროგრამის დაფინანსების წყაროა სახელმწიფო ბიუჯე­ტი.

2. „საქართველოს 2011 წლის სახელმწიფო ბიუჯეტის შე­სა­ხებ“ საქართველოს კანონის შესაბამისად (ორგანიზაციული კო­დი – 35 02 03) პროგრამის ბიუჯეტი განისაზღვრა 100 000 (ასი ათასი) ლარით.

 მუხლი 5. პროგრამის შედეგი

პროგრამა ხელს შეუწყობს ფარმაცევტული ბაზრის დაც­ვას გაუვარგისებული, უხარისხო და ფალსიფიცირებული ფარმა­ცევ­ტული პროდუქტისაგან.

    მუხლი 6. განხორციელების ვადები

პროგრამის განხორციელების ვადა განისაზღვრება 2011 წლის 31 დეკემბრის ჩათვლით.