„COVID-19-ის საწინააღმდეგო ვაქცინის დანერგვისა და იმუნიზაციის მართვის წესის დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2021 წლის 3 თებერვლის №01-11/ნ ბრძანებაში ცვლილების შეტანის შესახებ

დოკუმენტის სტრუქტურა

განმარტებების დათვალიერება

დაკავშირებული დოკუმენტები

დოკუმენტის მონიშვნები

„COVID-19-ის საწინააღმდეგო ვაქცინის დანერგვისა და იმუნიზაციის მართვის წესის დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2021 წლის 3 თებერვლის №01-11/ნ ბრძანებაში ცვლილების შეტანის შესახებ
დოკუმენტის ნომერი	01-66/ნ
დოკუმენტის მიმღები	საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრი
მიღების თარიღი	21/07/2021
დოკუმენტის ტიპი	საქართველოს მინისტრის ბრძანება
გამოქვეყნების წყარო, თარიღი	ვებგვერდი, 21/07/2021
სარეგისტრაციო კოდი	470230000.22.035.016892

PDF გადმოწერა

„COVID-19-ის საწინააღმდეგო ვაქცინის დანერგვისა და იმუნიზაციის მართვის წესის დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2021 წლის 3 თებერვლის №01-11/ნ ბრძანებაში ცვლილების შეტანის შესახებ

„ნორმატიული აქტების შესახებ“ საქართველოს ორგანული კანონის მე-20 მუხლის მე-4 პუნქტის საფუძველზე, ვბრძანებ:

მუხლი 1

„COVID-19-ის საწინააღმდეგო ვაქცინის დანერგვისა და იმუნიზაციის მართვის წესის დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2021 წლის 3 თებერვლის №01-11/ნ ბრძანებაში (www.matsne.gov.ge; 04/02/2021; 470230000.22.035.016839) შეტანილ იქნეს ცვლილება და ბრძანებით დამტკიცებული:

1. №2 დანართის (COVID-19-ის საწინააღმდეგო mRNA ვაქცინა Comirnaty კონცენტრატი საინიექციო დისპერსიისთვის):

ა) პირველი პუნქტი ჩამოყალიბდეს შემდეგი რედაქციით:

„1. ვაქცინაციის სქემა და ჩატარების წესი:

ა) აცრა ტარდება 16 წლის და ზედა ასაკის პირებში, აცრების კურსი შედგება 2 ინიექციისაგან, აცრებს შორის ინტერვალი შეადგენს, სულ მცირე, 21 დღეს;

ბ) ვაქცინაციის კურსის დასრულების მიზნით, მეორე დოზა უნდა გაკეთდეს იმავე ვაქცინით 21 დღის შემდეგ.“;

ბ) მე-5 პუნქტის:

ბ.ა) „ა“ ქვეპუნქტის შემდეგ დაემატოს „ა¹“ ქვეპუნქტი შემდეგი რედაქციით:

„ა¹) განუზავებელი ვაქცინა ინახება -25°C -15°C – 2 კვირის განმავლობაში (14 დღე) ერთჯერადად*

*ვაქცინა -25°C -15°C ტემპერატურაზე გადმოტანის შემდეგ შესაძლებელია დაბრუნდეს -90°C -60°C ტემპერატურაზე მხოლოდ ერთხელ, -25°C -15°C დაყოვნების კუმულაციური დრო არ უნდა აღემატებოდეს 2 კვირას (14 დღეს);“;

ბ.ბ) „ბ“ ქვეპუნქტი ჩამოყალიბდეს შემდეგი რედაქციით:

„ბ) განუზავებელი გამოლღობილი ვაქცინა ინახება +2°C - + 8°C ტემპერატურაზე 30 დღე;“;

გ) მე-8 პუნქტი ჩამოყალიბდეს შემდეგი რედაქციით:

„8. აცრის უკუჩვენებები და გაფრთხილებები:

უკუჩვენებები	ალერგიული რეაქცია ვაქცინის აქტიური სუბსტანციების ან სხვა ინგრედიენტების მიმართ
უკუჩვენებები	დაუყოვნებლივი ალერგიული რეაქცია ვაქცინის პირველ დოზაზე, მეორე დოზა არ კეთდება
დროებითი უკუჩვენებები	COVID - 19 ინფექციის დიაგნოზის დასმიდან 30 დღე. გამონაკლისს წარმოადგენ პირები, რომლებიც COVID - 19 ინფექციის დროს მკურნალობდნენ კონვალესცენტური პლაზმით და პირები, რომლთაც მწვავე პერიოდში ჰქონდათ მულტისისტემური ანთებითი სინდრომი (მინიმალური ინტერვალია 120 დღე)

გაფრთხილება	ორსულობა, ძუძუთი კვება
	გაქვთ იმუნური სისტემის პრობლემა, მაგალითად, აივ ინფექციის გამო, ან იღებთ ისეთ მედიკამენტს (მაგ., კორტიკოსტეროიდს), რომელიც ზეგავლენას ახდენს თქვენს იმუნურ სისტემაზე
	ანამნეზში დაუყოვნებელი ალერგიული რეაქცია ან სუნთქვის გაძნელება ნებისმიერ სხვა ვაქცინაზე ან გულის წასვლა ინიექციის შემდეგ
	სისხლდენასთან და სისხლჩაქცევასთან დაკავშირებული პრობლემები, მკურნალობა სისხლის გამათხელებელი მედიკამენტებით
სხვა	აცნობეთ სამედიცინო პერსონალს, თუ მიგიღიათ, იღებთ, ან აპირებთ მიიღოთ რომელიმე მედიკამენტი ან ახლო წარსულში მიღებული გაქვთ რომელიმე სხვა ვაქცინა. COVID-19 ვაქცინის სხვა ვაქცინებთან ერთდროული ადმინისტრირებისას უსაფრთხოების და ეფექტურობის შესახებ მონაცემების სიმწირის გამო, რეკომენდებულია მინიმუმ 14-დღიანი ინტერვლის დაცვა. რისკის ფაქტორების გათვალისწინებით, ანტირაბიულის და ტეტანუსის საწინააღმდეგო პროფილაქტიკა უნდა განხორციელდეს COVID-19 ვაქცინაციიდან ინტერვალის დაცვის გარეშე

.“.

2. №3 დანართის (COVID-19-ის საწინააღმდეგო ვაქცინა AstraZeneca საინიექციო ხსნარი) მე-4 პუნქტი ჩამოყალიბდეს შემდეგი რედაქციით:

,,4. აცრის უკუჩვენებები და გაფრთხილებები:

უკუჩვენებები	ჰიპერმგრძნობელობა ვაქცინის რომელიმე აქტიურ ნივთიერების ან ვაქცინის სხვა კომპონენტის მიმართ
	ანაფილაქსიური რეაქცია ვაქცინის პირველ დოზაზე, მეორე დოზა არ კეთდება
	ჰეპარინ-ინდუცირებული თრომბოციტოპენია (HITT ან HIT type 2)
	გავრცობილი ვენური და/ან არტერიული თრომბოზი თრომბოციტოპენიის ფონზე, რომელიც განვითარებული იყო COVID-19-ის ნებისმიერი ვაქცინით იმუნიზაციის შემდეგ, AstraZeneca/Oxford ვაქცინით მეორე დოზა არ კეთდება
	კაპილარული გაჟონვის სინდრომი (CLS)
დროებითი უკუჩვენებები	COVID - 19 ინფექციის დიაგნოზის დასმიდან 30 დღე. გამონაკლისს წარმოადგენენ პირები, რომლებიც COVID - 19 ინფექციის დროს მკურნალობდნენ კონვალესცენტური პლაზმით და პირები, რომლთაც მწვავე პერიოდში ჰქონდათ მულტისისტემური ანთებითი სინდრომი (მინიმალური ინტერვალია 120 დღე)
გაფრთხილება	სისხლდენის ან სისხლჩაქცევის პრობლემები ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (ანტიკოაგულანტები)
	თუ წარსულში ოდესმე გქონიათ მწვავე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია) ნებისმიერ სხვა ვაქცინაზე
	თუ გაქვთ იმუნური სისტემის პრობლემა (იმუნოდეფიციტი), ან ღებულობთ მედიკამენტებს, რომლებიც ასუსტებენ იმუნურ სისტემას (მაგ., მაღალი დოზის კორტიკოსტეროიდები, იმუნოდეპრესანტები, ან სიმსივნის სამკურნალო საშუალებები);
	ორსულობა, ძუძუთი კვება
სხვა	აცნობეთ სამედიცინო პერსონალს, თუ იღებთ, ახლახან მიიღეთ ან აპირებთ მიიღოთ რომელიმე სხვა მედიკამენტი ან ვაქცინა COVID-19 ვაქცინის სხვა ვაქცინებთან ერთდროული ადმინისტრირებისას უსაფრთხოების და ეფექტურობის შესახებ მონაცემების სიმწირის გამო, რეკომენდებულია მინიმუმ 14- დღიანი ინტერვლის დაცვა. რისკის ფაქტორების გათვალისწინებით, ანტირაბიულის და ტეტანუსის საწინააღმდეგო პროფილაქტიკა უნდა განხორციელდეს COVID-19 ვაქცინაციიდან ინტერვალის დაცვის გარეშე

.“.

3. 4¹ დანართის (COVID - 19 - ის საწინააღმდეგო ვაქცინა (Vero Cell), ინაქტივირებული):

ა) მე-3 პუნქტი ჩამოყალიბდეს შემდეგი რედაქციით:

„3. ვაქცინის პრეზენტაცია პროდუქტი არის ნახევრად გამჭვირვალე მღვრიე სუსპენზია ოდნავ თეთრი ფერის, ის შეიძლება იყოს შრეების სახით ნალექის გამო, რომელიც ადვილად იშლება შენჯღრევისას.“;

ბ) მე-4 პუნქტის:

ბ.ა) „ბ“ ქვეპუნქტი ჩამოყალიბდეს შემდეგი რედაქციით:

„ბ) ვაქცინის ერთდოზიანი ფლაკონი (0,5 მლ), გახსნის შემდეგ დაუყოვნებლივ უნდა იქნეს გამოყენებული;“;

ბ.ბ) ,,ბ“ ქვეპუნქტის შემდეგ დაემატოს ,,ბ¹“ ქვეპუნქტი შემდეგი რეაქციით:

„ბ¹) ვაქცინის ორდოზიანი ფლაკონის (1,0 მლ) გახსნის შემდეგ, მეორე დოზა ადმინისტრირებამდე ინახება +2⁰C - +8⁰C ტემპერატურაზე ერთი საათის განმავლობაში (რეკომენდებულია მაცივარში), ამ ვადის გასვლის შემდეგ გამოუყენებელი ვაქცინის დოზა ნადგურდება;“;

გ) მე-5 პუნქტი ჩამოყალიბდეს შემდეგი რედაქციით:

,,5. აცრის უკუჩვენებები და გაფრთხილებები:

უკუჩვენებები	ალერგიული რეაქცია ვაქცინის აქტიურ ნივთიერებაზე ან დანამატზე
	ანაფილაქსიური რეაქცია ვაქცინის პირველ დოზაზე, მეორე დოზა არ კეთდება; აცრა არ კეთდება, თუ პირველი დოზის მიღების შემდეგ დაფიქსირდა არასასურველი რეაქცია ნერვული სისტემის მხრიდან;
	ალერგიული რეაქცია ნებისმიერ ადრე მიღებულ ვაქცინაზე (მწვავე ალერგიული რეაქცია, ანგიონევროზული შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება და სხვა);
	არაკონტროლირებადი ეპილეფსია ან სხვა პროგრესირებადი ნევროლოგიური დაავადება და ისტორიაში გიენ-ბარეს სინდრომი
	სერიოზული ქრონიკული დაავადების ტერმინალური სტადია, ან ზოგიერთი ქრონიკული დაავადება, რომელიც შეიძლება სიცოცხლისთვის სახიფათო გახდეს ნებისმიერ დროს
	ორსულობა, ძუძუთი კვება
დროებითი უკუჩვენებები	COVID - 19 ინფექციის დიაგნოზის დასმიდან 30 დღე. გამონაკლისს წარმოადგენ პირები, რომლებიც COVID - 19 ინფექციის დროს მკურნალობდნენ კონვალესცენტური პლაზმით და პირები, რომლთაც მწვავე პერიოდში ჰქონდათ მულტისისტემური ანთებითი სინდრომი (მინიმალური ინტერვალია 120 დღე)
გაფრთხილება	სისხლში თრომბოციტების დაბალი შემცველობა ან სისხლის შედედების დარღვევა, რაც შესაძლებელია ინტრამუსკულარული ინიექციისას გახდეს სისხლდენის მიზეზი
	იმუნური სისტემის ფუნქციის დარღვევა (როგორიცაა, ავთვისებიანი სიმსივნე, ნეფროზული სინდრომი, შიდსი, და ა.შ.). რადგან მწირია უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები, ასეთი პაციენტების ვაქცინაციის საკითხი უნდა გადაწყდეს ინდივიდუალურად
	დიაბეტის, ეპილეფსიის, კრუნჩხვის, ენცეფალოპათიის ან ფსიქიკური დაავადების პირადი ან ოჯახური ანამნეზი
	არაკონტროლირებადი ჰიპერტენზია
სხვა	ინტრავასკულარული, კანქვეშა და კანში ინექცია აკრძალულია, თუ ამჟამად იღებთ ან ცოტა ხნის წინ მიიღეთ რომელიმე მედიკამენტი, მათ შორის, ურეცეპტოდ გაცემული, დროულად შეატყობინეთ ექიმს; COVID-19 ვაქცინის სხვა ვაქცინებთან კომბინაციის კლინიკური კვლევების შედეგების სიმწირის გამო, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. რისკის ფაქტორების გათვალისწინებით, რეკომენდებულია მინიმუმ 14- დღიანი ინტერვლის დაცვა. ანტირაბიულის და ტეტანუსის საწინააღმდეგო პროფილაქტიკა უნდა განხორციელდეს COVID-19 ვაქცინაციიდან ინტერვალის დაცვის გარეშე

.“.

4. 4² დანართის (COVID-19-ის საწინააღმდეგო ვაქცინა (Vero Cell), ინაქტივირებული (Sinovac)) მე-5 პუნქტი ჩამოყალიბდეს შემდეგი რედაქციით:

,,5. აცრის უკუჩვენებები და გაფრთხილებები:

უკუჩვენებები	ალერგიული რეაქცია ვაქცინის რომელიმე კომპონენტის მიმართ
	ანაფილაქსიური რეაქცია ვაქცინის პირველ დოზაზე, მეორე დოზა არ კეთდება
	ორსულობა, ძუძუთი კვება
დროებითი უკუჩვენებები	COVID - 19 ინფექციის დიაგნოზის დასმიდან 30 დღე. გამონაკლისს წარმოადგენ პირები, რომლებიც COVID - 19 ინფექციის დროს მკურნალობდნენ კონვალესცენტური პლაზმით და პირები, რომლთაც მწვავე პერიოდში ჰქონდათ მულტისისტემური ანთებითი სინდრომი (მინიმალური ინტერვალია 120 დღე)
გაფრთხილება	სისხლში თრომბოციტების დაბალი შემცველობა ან სისხლის შედედების დარღვევა, რაც შესაძლებელია ინტრამუსკულარული ინიექიციისას გახდეს სისხლდენის მიზეზი
	პაციენტებში, რომლებიც იღებენ იმუნოდეპრესანტებს ან რომლებსაც იმუნოდეფიციტი აქვთ, იმუნური რეაქცია ვაქცინის მიმართ შეიძლება იყოს სუსტი. ვაქცინაცია უნდა გადაიდოს მკურნალობის დასრულებამდე ან უზრუნველყოფილი იყოს პაციენტების უსაფრთხოება. ვაქცინა რეკომენდებულია პაციენტებისთვის ქრონიკული იმუნოდეფიციტით, თუნდაც ძირითადმა დაავადებამ გამოიწვიოს შეზღუდული იმუნური პასუხი
	პაციენტები არაკონტროლირებადი ეპილეფსიით და სხვა პროგრესირებადი ნევროლოგიური დარღვევებით, როგორიც არის გიენ-ბარეს სინდრომი
	ოჯახისა და პირადი ანამნეზით გამოვლენილი ქრონიკული დაავადებებით გამოწვეული კრუნჩხვა, ეპილეფსია ანამნეზში, ალერგია.
სხვა	მკაცრად აკრძალულია ამ ვაქცინის შეყვანა ვენაში; აცნობეთ სამედიცინო პერსონალს, თუ იღებთ, ახლახან მიიღეთ ან აპირებთ მიიღოთ რომელიმე სხვა მედიკამენტი ან სხვა ვაქცინა. COVID-19 ვაქცინის სხვა ვაქცინებთან ერთდროული ადმინისტრირებისას უსაფრთხოების და ეფექტურობის შესახებ მონაცემების სიმწირის გამო, რეკომენდებულია მინიმუმ 14 დღიანი ინტერვალის დაცვა. რისკის ფაქტორების გათვალისწინებით, ანტირაბიულის და ტეტანუსის საწინააღმდეგო პროფილაქტიკა უნდა განხორციელდეს COVID-19-ის ვაქცინაციიდან ინტერვალის დაცვის გარეშე

შენიშვნა: ვაქცინაციის წინ აუცილებლად იხილეთ თანმხლები ინსტრუქცია.”.

5. №8 დანართით (ასაცრელი პირის COVID-19 ვაქცინაციის წინა შეფასების კითხვარი) განსაზღვრული ცხრილის მე-8 გრაფა ჩამოყალიბდეს შემდეგი რედაქციით:

„

8. ბოლო 30 დღის მანძილზე გქონიათ თუ არა დადებითი ტესტი COVID-19-ზე, ან ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ COVID-19?

გადადეთ ვაქცინაცია

.“.

მუხლი 2

ბრძანება ამოქმედდეს გამოქვეყნებისთანავე.

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრი ეკატერინე ტიკარაძე